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中藥軟膠囊進口膠體磨由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于軟膠囊成品的要求和指標越來越高,被要求軟膠囊內容物的粒徑更細。
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中藥制劑多為浸膏制劑,中藥浸膏與空氣接觸時容易吸潮,受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊,需要加入較多的填充劑,在貯存過程中,常出現(xiàn)內容物黏結現(xiàn)象,若制成軟膠囊,可得到改進。如清感軟膠囊系將14味中藥提取濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細粉,加入植物油機所得揮發(fā)油,混合分散均勻,制成軟膠囊。
由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于軟膠囊成品的要求和指標越來越高,被要求軟膠囊內容物的粒徑更細。傳統(tǒng)在干燥后,粉體直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成軟膠囊,而現(xiàn)在前期的粉碎根本達不到被要求的細度,因為干法粉碎很難將物料粉碎到超細粒徑,所以需要再粉碎后加入植物油之后,還需要進一步的進行研磨和分散,采用濕法研磨,粒徑要進一步細化,體系要分散更加均勻。
近年來,超微粉碎技術逐漸應用到軟膠囊領域,通過研究發(fā)現(xiàn),藥材經過超微化粉碎后,粉末粒徑大小分布均勻,球性度和均質度明顯改善,這些細粉較易混懸在水或者溶劑以及植物油當中,質量較為穩(wěn)定。另外隨著軟膠囊行業(yè)的發(fā)展,對于膠囊的內容物的處理,出現(xiàn)的大量的設備,如:膠體磨、均質機、分散機等。這些設備通過對內容物的剪切,從內容物粒徑更加細化,粉末分散更加均勻。
一般進行濕法研磨時,采用高剪切膠體磨進行處理細化。結合廣東某藥企案例,可知,采用國產膠體磨,轉速為3000rpm,1000L的中藥漿料需要循環(huán)處理24小時才能達到粒徑要求,而采用上海SGN,進口高剪切膠體磨,轉速為18000rpm,1000L中藥漿料只需要處理4遍,即可達到要求,在2小時內可以加工完成,并且粒徑更細,物料分散性更高。
所以SGN高剪切膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產膠體磨更加高效,效率提高,效果也提升了,產品品質也相應上去了。SGN高剪切膠體磨是國產膠體磨轉速的4-5倍,zui大轉速可達18000rpm,磨頭更加精密,間隙更小,效果更好。
上海SGN膠體磨與國內膠體磨的性能比較:
一、轉速和剪切速率:
SGN膠體磨,可選擇德國機械密封,轉速可以達到18000轉
F=23/0.7X1000=32857S-1
F=40/0.7/X1000=57142S-1
國內膠體磨,可選擇機械密封一般3000轉,大約在14293-215440S-1
通過轉速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當于前者是后者的2-3倍。
二、膠體磨頭和間距:
SGN膠體磨,可以選擇六種不同的模塊頭,實現(xiàn)多種功能,如三級乳化模塊,高速模塊,GM膠體模塊,GMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續(xù)粉液混合模塊,間距可調,可實現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工。
國內膠體磨,只有一種模塊頭,粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差。
三、機械密封:
SGN膠體磨,雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至ZUI低,可24小時不停運轉。
國內膠體磨,單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀。
四、清洗:
SGN膠體磨,立式,皮帶驅動,易于維護,可有效保護馬達及齒輪箱,防止損壞,符合流體流動原理,具有CIP/SIP在線清洗,在線殺菌功能,無需拆卸,機器設計*,立式結構符合流體原理,清洗更簡便。
國內膠體磨,臥式或立式(馬達一體式),軸承部分受力較大,易于損壞,維護保養(yǎng)復雜,通常情況,需要拆卸機器進行清洗。
設備等級:化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級
電機形式:普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、
電源選擇:380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz
電機選配件:PTC 熱保護、降噪型
均質機材質:SUS304、SUS316L、SUS316Ti
均質機選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車
均質機表面處理:拋光、耐磨處理
進出口聯(lián)結形式:法蘭、螺口、夾箍
乳化機選配容器:本設備適合于各種不同大小的容器
分散均質機高剪切分散均質機,實驗室均質機
應用于:奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農藥(除草劑、殺蟲劑)。
GMD高剪切膠體磨選型表:
| 標準流量(H2O) | 輸出轉速 | 標準線速度 | 馬達功率 | 進出口尺寸 |
型號 | l/h | rpm | m/s | kW |
|
GMD 2000/4 | 300 | 9000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 |
GMD 2000/5 | 1,000 | 6000 | 23 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
GMD 2000/10 | 3,000 | 4200 | 23 | 22 | DN50 / DN50 |
GMD 2000/20 | 8,000 | 2850 | 23 | 37 | DN80 /DN 65 |
GMD 2000/30 | 20,000 | 1420 | 23 | 55 | DN150 /DN 125 |
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